पार्टी समूह के सदस्य और राज्य औषधि प्रशासन के उप निदेशक जू जिंघे ने बताया कि वर्तमान में, चीन का चिकित्सा उपकरण उद्योग "उच्च गुणवत्ता विकास अवधि" में प्रवेश कर चुका है, समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के सुधार और नवाचार में प्रवेश किया है "आगे की पदोन्नति की अवधि", पर्यवेक्षण क्षमता निर्माण "व्यापक सुदृढ़ीकरण अवधि" में प्रवेश कर चुका है, और गुणवत्ता पर्यवेक्षण "उच्च जोखिम दबाव अवधि" में प्रवेश कर चुका है।
जू जिंघे ने चिकित्सा उपकरणों की निगरानी के लिए पांच आवश्यकताएं सामने रखीं: जोखिमों और छिपे खतरों की गहन जांच और सुधार करना;महामारी निवारण उपकरणों की निगरानी को लगातार मजबूत करना;समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के सुधार को गहरा करना जारी रखें;जोखिम प्रबंधन जिम्मेदारियों के कार्यान्वयन को व्यापक रूप से बढ़ावा देना;और बुनियादी ढांचे के निर्माण को मजबूत करने के लिए हर संभव प्रयास करें।
बैठक में 2022 में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण और प्रबंधन के प्रमुख कार्य बताए गए:
सबसे पहले, हम चिकित्सा उपकरण मूल्यांकन और अनुमोदन प्रणाली के सुधार को गहरा करेंगे।हम पंजीकरण प्रणाली को पूरी तरह से लागू करेंगे, कानूनों और विनियमों के अनुसंधान और परिवर्तन को बढ़ावा देंगे, और इलेक्ट्रॉनिक समीक्षा और अनुमोदन को पूरी तरह से लागू करेंगे।
दूसरा, हम चिकित्सा उपकरण पंजीकरण की बुनियादी क्षमता निर्माण को मजबूत करना जारी रखेंगे।हम मानक सुधार योजना को लागू करना जारी रखेंगे, चिकित्सा उपकरणों के लिए मानक प्रणाली में सुधार करना जारी रखेंगे, वर्गीकरण, नामकरण और कोडिंग कार्य को मजबूत करेंगे, कानूनों और विनियमों के प्रचार और कार्यान्वयन को मजबूत करेंगे, वैज्ञानिक नियामक अनुसंधान को सख्ती से आगे बढ़ाएंगे और अंतरराष्ट्रीय आदान-प्रदान को मजबूत करेंगे। और सहयोग.
तीसरा, हम चिकित्सा उपकरण उद्योग के उच्च-गुणवत्ता और नवीन विकास का पूरा समर्थन करेंगे।हम नवीन उत्पादों की समीक्षा और अनुमोदन में तेजी लाएंगे, वैज्ञानिक और तकनीकी उपलब्धियों के परिवर्तन और अनुप्रयोग को बढ़ावा देंगे, प्रमुख राष्ट्रीय रणनीतियों को लागू करेंगे और प्रमुख क्षेत्रों में उद्योगों के विकास का समर्थन करेंगे।
चौथा, चिकित्सा उपकरण पंजीकरण और प्रबंधन के स्तर में लगातार सुधार करें।हम स्थानीय पंजीकरण और फाइलिंग व्यवसाय को मानकीकृत करेंगे, समीक्षा और अनुमोदन के लिए कनेक्शन तंत्र में सुधार करेंगे, राष्ट्रीय ब्यूरो परीक्षा केंद्रों के प्रबंधन में सुधार करेंगे, नैदानिक परीक्षण संस्थानों और परीक्षण परियोजनाओं के प्रबंधन को मजबूत करेंगे, और अवैध कृत्यों को गंभीर रूप से दंडित करेंगे।
बैठक में 2022 में चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण के प्रमुख कार्य को स्पष्ट किया गया:
सबसे पहले, हम संभावित जोखिमों और छिपे खतरों की आगे जांच करेंगे और उनका समाधान करेंगे।प्रमुख उत्पादों, प्रमुख उद्यमों और प्रमुख लिंक पर ध्यान केंद्रित करें, जोखिमों और छिपे खतरों की गहन जांच करें, नियमित जोखिम परामर्श करें;चिकित्सा उपकरणों की "ऑनलाइन सफाई और ऑफ़लाइन मानकीकरण" शासन को आगे बढ़ाएं, और ऑनलाइन बिक्री की निगरानी को मजबूत करें।
दूसरा, हम महामारी की रोकथाम और नियंत्रण के लिए चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण को मजबूत करना जारी रखेंगे। हम महामारी की रोकथाम और नियंत्रण के लिए चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन, संचालन और उपयोग पर पर्यवेक्षण को मजबूत करेंगे, और महामारी की रोकथाम और नियंत्रण के लिए चिकित्सा उपकरणों के नमूना निरीक्षण को तेज करेंगे। .
तीसरा, हम पर्यवेक्षण, निरीक्षण, निरीक्षण, निगरानी और मूल्यांकन को मजबूत करना जारी रखेंगे।हम उड़ान के दौरान निरीक्षण करना, गुणवत्ता पर्यवेक्षण और नमूना निरीक्षण को मजबूत करना और प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी को मजबूत करना जारी रखेंगे।
चौथा, अवैध मामलों की जांच और सजा को मजबूत करना जारी रखें, और चिकित्सा उपकरणों के उल्लंघन पर कड़ी सजा दें।
पांचवां, हम नियामक क्षमता निर्माण को मजबूत करना जारी रखेंगे।हम चिकित्सा उपकरणों के लिए कानूनी प्रणाली में सुधार करेंगे, कानूनों और विनियमों के प्रचार और प्रशिक्षण को मजबूत करेंगे, निरीक्षकों और सूचना प्रणालियों के निर्माण को मजबूत करेंगे, पर्यवेक्षण पर वैज्ञानिक अनुसंधान को मजबूत करेंगे और सामाजिक सह-शासन को बढ़ावा देंगे।
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पोस्ट करने का समय: सितम्बर-30-2022
